Pharmarecht

Das Pharmarecht zählt nicht zu den "klassischen" Rechtsgebieten, sondern behandelt alle Fragestellungen, die die Entwicklung, die Herstellung, den Vertrieb und die Anwendung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmitteln mit sich bringen. Je nach Fallgestaltung hat man es hier also mit Arzneimittel-, Apotheken- sowie Lebensmittel- und Bedarfsgegenständerecht oder auch mit klassischem Wirtschaftsrecht wie z.B. Produkthaftungsrecht, Patent- und Markenrecht oder Wettbewerbsrecht zu tun. Neben dem deutschen Recht spielen hier europäische und internationale Rechtsnormen eine wichtige Rolle, und neben deutschen Behörden wie dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sind auch europäische Behörden (wie z.B. die Europäische Arzneimittelagentur, EMEA) involviert.

Rechtsanwalt Säfken hat auf diesem Gebiet durch eine juristische Zusatzausbildung an der Universität Marburg sowie seine mehrjährige Tätigkeit als Syndikusanwalt in der Pharmaindustrie eine besondere Qualifikation erworben. Falls Sie eine pharmarechtliche Frage haben, sprechen Sie ihn gern an!

Pharmarechtliche Fragestellungen betreffen u.a. die folgenden Themenbereiche:

  • Antroposophika (Antroposophische Arzneimittel)
  • Apothekenrecht
  • Arzneimittelhaftung
  • Arzneimittelstrafrecht
  • Arzneimittelüberwachung
  • Arzneimittelzulassung
  • Aut-idem-Regelung (Arzneimittelsubstitution)
  • Beihilferecht
  • Besondere Therapierichtungen
  • Betäubungsmittelrecht, Betäubungsmittelbeauftragter
  • Blutprodukte- und Transfusionsrecht
  • Compassionate use (Verordnung von nicht zugelassenen Arzneimitteln "aus Mitleid")
  • Compliance
  • Dispensierrecht
  • EFPIA-Kodex
  • Ethik-Kommission
  • Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie
  • Functional Food (funktionelle Lebensmittel)
  • Funktionsarzneimittel
  • Gebrauchsmusterrecht
  • Gefahrstoffrecht
  • Großhandel mit Arzneimitteln
  • Heilmittelwerberecht
  • Homöopathika (Homöopathische Arzneimittel)
  • Kinderarzneimittel
  • Klinische Prüfung von Arzneimitteln
  • Lebensmittelrecht
  • Markenschutz
  • Medizinprodukteberater
  • Medizinprodukterecht
  • Nahrungsergänzungsmittelrecht
  • Novel Food (neuartige Lebensmittel)
  • Off-label-use (Verordnung von Arzneimitteln außerhalb der Zulassung)
  • Orphan Drugs (Arzneimittel für seltene Leiden)
  • Patentschutz
  • Pharmareferent
  • Phytotherapeutika (Phytotherapeutische Arzneimittel)
  • Präsentationsarzneimittel
  • REACH-Verordnung
  • Recht der Sanitätshäuser
  • Tierarzneimittel
  • Tierschutz
  • Tierversuche
  • Unterlagenschutz
  • Zertifzierung von Medizinprodukten